Un produit de l'entreprise biopharmaceutique montréalaise Theratechnologies mérite d'être commercialisé sur le marché des États-Unis, selon un comité spécial américain.
La Presse rapporte que jeudi, la Food and Drug Administration (FDA) a voté à l’unanimité pour l'approbation de la tésamoréline, également connue sous le nom d'Egrifta.
Ce produit, développé par Theratechnologies, aide à traiter la lipodystrophie, qui affecte les patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en modifiant la répartition des graisses dans le corps.
L'entreprise montréalaise devra toutefois encore attendre avant de crier victoire, car la FDA rendra sa décision finale dans seulement deux semaines.
Les recommandations du comité spécial, formé de médecins indépendants et de représentants de patients, influencent grandement la prise de décision.
En entrevue avec le quotidien, le président et chef de la direction de Theratechnologies, Yves Rosconi, s'est dit très optimiste pour la suite des choses. Il préfère toutefois attendre le jugement final de la FDA avant de célébrer.
Si le produit est approuvé aux États-Unis, M. Rosconi a indiqué que sa priorité sera ensuite de faire approuver le médicament dans d'autres marchés, comme en Europe et au Moyen-Orient.
