Angelini, le fabricant d'un ingrédient utilisé dans la préparation d'un médicament de la montréalaise Labopharm est parvenu à résoudre les lacunes relevées par la Food and Drug Administration lors d'inspections.
Résultat : Labopharm pourra poursuivre l'examen réglementaire aux États-Unis d'un nouveau produit.
En juillet, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait refusé d'approuver le nouvel antidépresseur de Labopharm. Raison évoquée : des insuffisances relevées lors d'une inspection des installations du fabricant d'un des ingrédients du médicament.
Le chef de la direction de Labopharm, James Howard-Tripp, avait alors indiqué que son entreprise travaillerait étroitement avec la FDA et le fabricant de l'ingrédient, l'italienne Angelini.
